2020年初,新冠疫情肆虐时正值冬春季流感高发时期,临床一线急需快速鉴别新冠病毒和流感病毒的检测技术。金年会仅用1周时间快速研发出全球首个能在1.5小时内检测19种呼吸道常见病毒的“呼吸道多病毒核酸检测芯片系统”,其中包括新冠病毒在内的六项呼吸道病毒核酸检测试剂快速通过国家药监局应急审批批准。该芯片系统不仅能够快速区分新冠病人,还能有效鉴别普通流感病毒和新冠病毒,获批后被迅速应用到武汉等疫情防控前线,为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效的鉴别诊断。
呼吸道多病毒核酸检测芯片
疫情进入常态化阶段后,金年会继续响应国家科研提速号召,全力研发了原始“样品入—结果出”的全集成芯片,其配套系统由新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(全集成碟式芯片法)和全自动核酸分析仪两部分组成,试剂和配套仪器平台均已获得国家药监局应急审批批准的注册证、并获CE准入资质。全集成芯片通过巢式恒温扩增来提高核酸检测的灵敏度,使其在不开盖的情况下检测灵敏度可达150拷贝/毫升,在截至目前获批的同类产品中灵敏度最高,可在45分钟内一步完成全程实验,最快35分钟报告阳性结果,实现对新型冠状病毒核酸的快速高灵敏度检测。
全集成芯片实验室系统
移动实验室接通220V民用电或启动车上自带的发电机即可正常工作,采样可通过口咽拭子采样机械臂和人工两种方式完成。其装载的全集成芯片实验室系统45分钟即可完成全程实验,最快35分钟报告阳性结果,检测灵敏度可达150拷贝/毫升。相比固定的实验室和大型车载方舱实验室,“轻骑兵”车身小巧机动,可以更灵活地开赴各种应用场景,如口岸站点、机场、码头等特殊防疫区域及为重大会议活动等提供现场即时核酸检测,针对重点人群提供核酸就地即时筛查,将“灭火变成防火”,把潜在的疫情风险消灭于萌芽之中。抗疫期间,“轻骑兵”多次令出而动,为安徽、云南、广州、东莞、珠海、青岛、沈阳、郑州、武汉和四川阿坝等地抗疫一线提供快速便捷的就地检测,成为全国疫情联防联控的重要利器。同时,“轻骑兵”还成功保障了2022年北京冬奥会和冬残奥会各国政要首脑的落地核酸检测,以及2022年全国两会,2021、2022年央视春晚等国家重大活动。
全集成新冠病毒核酸检测移动实验室
对人群进行大规模筛查是遏制病毒传播的关键,基于冻干试剂的新一代PCR全自动检测系统可实现全自动新冠病毒核酸检测,自动化设备匹配冻干型试剂最快可在40分钟内全自动完成新冠病毒核酸的提取和扩增检测功能,检测灵敏度最高可达150拷贝/毫升,且引物覆盖度广,可覆盖Alpha、Beta、Delta、Omicron等多种突变株类型。冻干试剂可在常温运输和储存,使用时只需加入固定体积的核酸样品,操作更方便且节省实验室空间(无需试剂准备间)。目前国内外尚无冻干型PCR新冠检测试剂上市,本研究处于国内外领先水平,可极大地缩短核酸检测时间,适合多层次临床及疾控等核酸检测实验室使用,以利于新冠疫情的及早防控。
试剂盒
冻干试剂预装96孔板
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